Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, сан эпид)

Производители и поставщики продукции нередко сталкиваются с необходимостью оформления гигиенического сертификата для легальной реализации товаров и услуг на территории Российской Федерации. Термин «гигиенический сертификат» является неофициальным. Фактически речь идет о санитарно-эпидемиологическом заключении (СЭЗ), которое подтверждает соответствие или несоответствие продукции действующим санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

Санитарно-эпидемиологическое заключение содержит сведения о безопасности продукции для жизни и здоровья потребителей и оформляется в рамках государственного санитарного надзора.

Назначение санитарно-эпидемиологического заключения

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) подтверждает разрешение компетентных органов Роспотребнадзор на производство, ввоз или обращение продукции, соответствующей установленным гигиеническим нормативам, санитарным правилам и стандартам (СанПиН, гигиенические нормативы).

Документ служит официальным подтверждением того, что продукция безопасна при соблюдении заявленных условий производства, хранения, транспортировки и применения.

Продукция, подлежащая обязательной санитарной экспертизе

Санитарно-эпидемиологическое заключение требуется для продукции, которая:

• предназначена для детей;

• относится к продуктам питания и пищевым добавкам;

• контактирует с кожей человека;

• используется в быту или в помещениях с постоянным пребыванием людей.

К таким товарам относятся, в частности:

• кухонные принадлежности и посуда;

• канцелярская продукция;

• мебель и изделия для интерьера;

• бытовая химия;

• косметическая и парфюмерная продукция;

• изделия медицинского назначения;

• оборудование и материалы для очистки воды и воздуха;

• учебно-издательская продукция.

Экспертизы проводятся уполномоченными органами санитарного надзора на всей территории РФ. Для отдельных категорий товаров санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется исключительно федеральным надзорным органом. По ряду позиций (например, пищевые добавки) вместо СЭЗ оформляется свидетельство о государственной регистрации.

Порядок оформления и срок действия СЭЗ

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на основании:

• экспертизы продукции;

• при необходимости — экспертизы условий производства;

• анализа технической и нормативной документации.

Срок действия СЭЗ зависит от вида продукции и условий ее изготовления и, как правило, составляет до 5 лет. В отдельных случаях возможно установление сокращенного или пролонгированного срока. Для некоторых видов деятельности, связанных с документацией или услугами, санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется бессрочно.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологические заключения условно подразделяются на две основные категории:

• СЭЗ на производство, подтверждающее соответствие производственных помещений и условий требованиям санитарных правил;

• СЭЗ на продукцию, оформляемое непосредственно на конкретный товар.

Для импортной продукции санитарно-эпидемиологическое заключение обязательно должно содержать сведения о торговой марке и артикулах изделий. Для продукции отечественного производства требуется дополнительная оценка производственных площадей.

Документы и идентификация заключения

Перечень документов для оформления санитарно-эпидемиологического заключения зависит от:

• типа продукции;

• формы выпуска (серийное производство или поставка по контракту);

• страны происхождения товара.

Каждому СЭЗ присваивается индивидуальный регистрационный номер, в котором зашифрована информация о выдавшем органе, дате оформления и категории продукции.

Актуальные особенности оформления

На практике перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, постепенно расширяется. Одновременно увеличиваются сроки проведения экспертиз и общая сложность процедуры оформления. В этих условиях особое значение приобретает правильный выбор схемы оформления — на производителя, получателя или контракт поставки, что позволяет оптимизировать временные и финансовые затраты.