Лицензирование в области медицины и фармацевтики

Медицинская деятельность всегда была одним из наиболее серьезных объектов внимания со стороны государственных органов власти. Это в первую очередь связано с тем, что в случае оказания медицинских услуг неквалифицированными или недобросовестными учреждениями, опасности подвергаются здоровье и жизнь людей. Именно по этой причине для медицинской деятельности государственное лицензирование проводится в обязательном порядке.

Обязательное медицинское лицензирование предусмотрено для медицинской деятельности, распространения и производства изделий медицинского назначения, технического обслуживания и производства медицинской техники, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, использования драгоценных камней и драгоценных металлов в стоматологии.

На сегодняшний день лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории России индивидуальными предпринимателями или юридическими лицами, определяется соответствующим Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением №30 Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года. В то время как, осуществляя лицензирование фармацевтической деятельности, нужно ориентироваться на Постановление №903 Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности». Данное постановление правительства о лицензировании уточняет существующие лицензионные требования и условия, на которых может осуществляться фармацевтическая деятельность.

В этом году вступают в силу некоторые изменения в проведение процедуры, по сравнению с тем, как проходило лицензирование 2010. Например, с 1 сентября 2011 года в лицензирование фармацевтической деятельности будет включено требование о наличии у соискателя лицензии работников, имеющих документ о дополнительном профессиональном образовании в области розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Сегодня фз о лицензировании в России говорит о том, что срок действия медицинских лицензий составляет 5 лет. По истечении пятилетнего срока и на основе заявления соискателя лицензии служба лицензирования может продлить действие лицензии. В случае утраты документов лицензиат имеет право на получение дубликата лицензии.

Держателю медицинской лицензии современное лицензирование и сертификация позволяют осуществлять свою деятельность на всей территории Российской Федерации. Узнать подробнее о том, как проходят регистрация лицензирование, можно, изучив федеральный закон 128 о лицензировании отдельных видов деятельности от 08.08.2001.