• Москва
    Москва
    Долгоруковская ул., д. 21, стр. 1
    E-mail:info@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (495) 120-75-31
  • Екатеринбург
    Екатеринбург
    пр. Ленина, д. 25, БЦ "Европа", оф. 4.127
    E-mail:66@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (343) 328-44-36, +7 (343) 311-62-80
  • Новосибирск
    Новосибирск
    ул. Фрунзе, д. 88, 7 эт., оф. 709
    E-mail:54@rotest.ru
    Тел/факс: +7 (383) 319-15-26
  • Ставрополь
    Ставрополь
    ул. Мира, д. 331
    E-mail:26@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (865) 233-01-38
  • Челябинск
    Челябинск
    пр. Ленина, д. 26А
    E-mail:74@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (351) 216-06-27
  • Санкт-Петербург
    Санкт-Петербург
    E-mail:spb@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (911) 759-45-13

Лицензирование в области медицины и фармацевтики

 

Медицинская деятельность как потенциально опасная для жизни и здоровья населения находится под особым контролем государства. Методом такого особого контроля медицинских учреждений и других организаций, оказывающих данные услуги, является обязательное лицензирование их деятельности.

Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности содержит полный перечень работ и услуг, которые подлежат обязательному лицензированию. Так пунктами 16, 17, 46 и 47 статьи 12 упомянутого Закона закрепляется обязательное лицензирование медицинской деятельности, производства и реализации медизделий (в том числе протезно-ортопедических товаров), лекарственных средств, медтехники и т.д.

Само понятие «медицинская деятельность» включает в себя также несколько разновидностей работ и услуг, полный список которых приводится в Приказе Минздрава РФ №121н от 11 марта 2013 г.

Обязательное лицензирование деятельности относится не только к государственным и частным медицинским учреждениям – поликлиникам, санаториям, амбулаториям, профилакториям, – но и к другим организациям различных видов собственности и направленности, оказывающим услуги, которые подлежат лицензированию. Речь идет в данном случае о салонах красоты, предоставляющих услуги перманентного татуажа, и другие косметические процедуры, связанные с инъекциями, центрах пластической хирургии, частных массажных кабинетах и т.д.

Специалисты сертификационного центра «Гост Рус» помогут вам сделать процесс получения лицензии на медицинскую деятельность понятным, быстрым и недорогим. «Гост Рус» предоставляет полный комплекс услуг связанных с получением лицензии на различные виды деятельности – от оценки санитарно-эпидемиологического состояния помещения до получения экспертного заключения Роспотребнадзора.

Обязательный пакет документов

Для оформления лицензии на медицинскую деятельность вам требуется предоставить такие документы:

  • копия устава организации, заверенная нотариусом;
  • нотариально заверенная копия свидетельства о госрегистрации;
  • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ);
  • копия свидетельства о взятии на налоговый учет;
  • документы, подтверждающие право использования помещения для оказания медуслуг (договор аренды или купли-продажи);
  • документы, подтверждающие квалификацию персонала (дипломы, сертификаты)
  • оригинал заключения Роспотребнадзора при наличии;
  • документы на используемое медицинское оборудование, подтверждающие их безопасность и соответствие нормативно-техническим требованиям.

При оформлении лицензии удерживается лицензионный сбор. Его размер составляет

  • при первичном оформлении – 7500 рублей;
  • при переоформлении – 3500 рублей.

Срок действия лицензии на медицинскую деятельность: бессрочно

Срок оформления медлицензии: 2 месяца