Сертификация СМК (система менеджмента качества)
Что такое СМК и стандарт ISO 9001
Система менеджмента качества (СМК) — совокупность политик, процессов, документации и ресурсов организации, направленных на обеспечение стабильного качества продукции или услуг. ISO 9001:2015 — международный стандарт, устанавливающий требования к СМК и применимый в любой отрасли и организации любого размера.
Стандарт основан на процессном подходе, принципе «лидерство», риск-ориентированном мышлении и цикле PDCA (Plan-Do-Check-Act).
Зачем нужен сертификат ISO 9001
Что проверяется при сертификации СМК
Аудитор проверяет соответствие деятельности организации требованиям ISO 9001 по следующим разделам:
| Раздел ISO 9001 | Что проверяется |
|---|---|
| Раздел 4: Среда организации | Понимание контекста, заинтересованные стороны, область применения СМК |
| Раздел 5: Лидерство | Политика в области качества, роли и ответственности |
| Раздел 6: Планирование | Управление рисками и возможностями, цели в области качества |
| Раздел 7: Обеспечение | Ресурсы, компетентность, коммуникации, документированная информация |
| Раздел 8: Деятельность | Управление процессами, проектирование, управление закупками, производство |
| Раздел 9: Оценка | Мониторинг, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства |
| Раздел 10: Улучшение | Несоответствия, корректирующие действия, постоянное улучшение |
Порядок сертификации СМК
Разработка и внедрение СМК
Организация разрабатывает документацию СМК (политика, цели, процедуры, инструкции) и внедряет её в практику. Рекомендуется привлечь консультантов по ISO 9001.
Внутренний аудит
Внутренние аудиторы проверяют соответствие СМК требованиям стандарта. Выявленные несоответствия устраняются до сертификационного аудита.
Анализ со стороны руководства
Руководство организации проводит анализ результативности СМК и принимает решения по её совершенствованию.
Сертификационный аудит (Этап 1)
Орган по сертификации проводит документарную проверку: изучает политику, процедуры, записи СМК.
Сертификационный аудит (Этап 2)
Выездной аудит на объекте: проверка практического применения СМК, интервью с сотрудниками, наблюдение за процессами.
Выдача сертификата
При положительных результатах выдаётся сертификат ISO 9001 сроком на 3 года.
Срок действия и надзорные аудиты
| Мероприятие | Срок |
|---|---|
| Первоначальная сертификация | 3 года (с даты выдачи) |
| 1-й надзорный аудит | Через 12 месяцев после выдачи |
| 2-й надзорный аудит | Через 24 месяца после выдачи |
| Ресертификация | Через 36 месяцев (до истечения срока) |
Другие стандарты менеджмента
| Стандарт | Область | Для кого |
|---|---|---|
| ISO 14001:2015 | Экологический менеджмент | Производство, строительство, добыча |
| ISO 45001:2018 | Охрана труда и безопасность | Промышленные предприятия |
| ISO 22000:2018 (ХАССП) | Безопасность пищевой продукции | Пищевые производства (обязательно по ТР ТС) |
| ISO 27001:2022 | Информационная безопасность | IT-компании, финансы, госсектор |
| ISO 13485:2016 | СМК для медицинских изделий | Производители медтехники |
Часто задаваемые вопросы
Что такое СМК и для чего её сертифицировать?
СМК — система управления качеством в организации. Сертификат ISO 9001 подтверждает её внедрение и является требованием тендеров, крупных заказчиков и международных партнёров.
На какой срок выдаётся сертификат ISO 9001?
На 3 года с ежегодными надзорными аудитами. После 3 лет — ресертификация.
Обязателен ли ISO 9001 для тендеров?
По закону не обязателен, но фактически включён в требования большинства крупных тендеров. Также является условием схем сертификации продукции 3с и 3д.
Сколько занимает внедрение СМК и получение сертификата?
Внедрение СМК — от 3 до 6 месяцев в зависимости от размера организации. Сертификационный аудит — дополнительно 1–2 месяца. Итого — 4–8 месяцев.
Можно ли получить ISO 9001 без консультантов?
Теоретически — да. Практически при первом внедрении рекомендуется привлечь консультантов: это снижает риск несоответствий при аудите.
Сертифицируйте СМК по ISO 9001
Специалисты «Гострус» помогут подготовиться к сертификационному аудиту и получить сертификат ISO 9001 в установленные сроки.