• Москва
    Москва
    пер. Капранова, 3, офис 4719
    E-mail:info@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (495) 127-75-63
  • Ставрополь
    Ставрополь
    ул. Мира, д. 331
    E-mail:26@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (865) 230-26-44
  • Нижний Новгород
    Нижний Новгород
    "Московская", БЦ "Гордеевская 7", Гордеевская 7
    E-mail:nn@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (831) 231-06-85
  • Екатеринбург
    Екатеринбург
    "Геологическая", БЦ "Arena", 8 Марта 49
    E-mail:66@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (952) 780-63-50
  • Новосибирск
    Новосибирск
    E-mail:54@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (383) 383-09-64

Минздрав утвердил порядок испытаний для регистрации медицинских изделий

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 2н, подписанный в январе 2014 года, 03.04.2014 г. зарегистрирован Министерством Юстиции.

Суть нового Приказа Минздрава

Зарегистрированный приказ Минздрава России по сути своей определяет процедуру сертификации — оценки соответствия медицинских изделий, целью которой является их государственная регистрация.

Данный Приказ устанавливает требования ко всем видам процедур проведения мероприятий, выявляющих соответствие исследуемых медицинских изделий, предъявленных закрепленными законодательно стандартами и нормативами, проводимых в процессе сертификации.

В число мероприятий, выявляющих соответствие медицинских изделий, вошли:

  • испытания технические и клинические;
  • исследования токсикологические;
  • прочие мероприятия.

Прилагаемые к приказу образцы бланков

Необходимо отметить, что в качестве приложений к Приказу Минздрава №2н утвержден целый ряд образцов специальных бланков, требующих заполнения в ходе проводимых испытаний (сертификации).

В их числе бланки заключений токсикологических исследований, актов оценки клинических и технических испытаний.

Отметим, что Приказ №2н был подписан  9тянваря текущего 2014 года Министром здравоохранения В.И.Скворцовой.