• Москва
    Москва
    Долгоруковская ул., д. 21, стр. 1
    E-mail:info@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (495) 120-75-31
  • Екатеринбург
    Екатеринбург
    пр. Ленина, д. 25, БЦ "Европа", оф. 4.127
    E-mail:66@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (343) 328-44-36, +7 (343) 311-62-80
  • Новосибирск
    Новосибирск
    ул. Фрунзе, д. 88, 7 эт., оф. 709
    E-mail:54@rotest.ru
    Тел/факс: +7 (383) 319-15-26
  • Ставрополь
    Ставрополь
    ул. Мира, д. 331
    E-mail:26@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (865) 233-01-38
  • Челябинск
    Челябинск
    пр. Ленина, д. 26А
    E-mail:74@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (351) 216-06-27
  • Санкт-Петербург
    Санкт-Петербург
    E-mail:spb@gostrus.com
    Тел/факс: +7 (911) 759-45-13

Минздрав утвердил порядок испытаний для регистрации медицинских изделий

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 2н, подписанный в январе 2014 года, 03.04.2014 г. зарегистрирован Министерством Юстиции.

Суть нового Приказа Минздрава

Зарегистрированный приказ Минздрава России по сути своей определяет процедуру сертификации — оценки соответствия медицинских изделий, целью которой является их государственная регистрация.

Данный Приказ устанавливает требования ко всем видам процедур проведения мероприятий, выявляющих соответствие исследуемых медицинских изделий, предъявленных закрепленными законодательно стандартами и нормативами, проводимых в процессе сертификации.

В число мероприятий, выявляющих соответствие медицинских изделий, вошли:

  • испытания технические и клинические;
  • исследования токсикологические;
  • прочие мероприятия.

Прилагаемые к приказу образцы бланков

Необходимо отметить, что в качестве приложений к Приказу Минздрава №2н утвержден целый ряд образцов специальных бланков, требующих заполнения в ходе проводимых испытаний (сертификации).

В их числе бланки заключений токсикологических исследований, актов оценки клинических и технических испытаний.

Отметим, что Приказ №2н был подписан  9тянваря текущего 2014 года Министром здравоохранения В.И.Скворцовой.